ISO 9626 是关于制造医疗器械用不锈钢针管的标准，其刚度测试部分规定了注射针的尺寸、形状和物理性能要求，主要通过特定的测试设备和方法，测量针管在受力时的弯曲程度来评估其刚度。具体如下：
测试原理：将注射针样品夹持在刚性支架上，通过移动夹持装置对样品施加一个垂直向下的力矩，使样品弯曲，通过测量样品的弯曲程度来确定其刚性。
测试设备：通常使用注射针刚性测试仪，该仪器需符合 ISO 9626 标准要求，具备高精度传感器以准确测量力值和变形量，还需有可X控制的加载装置，能以规定的加载速率施加力。
测试参数：根据 ISO 9626 标准，测试参数包括公称规格（一般为 0.2-3.4mm）、管壁类型（如正常壁、薄壁等）、跨度（5-50mm，精度 ±0.1mm）、设定载荷（1.0-60N，精度 ±0.1%）、加载速率（通常为 1mm/min）等。
测试过程：将注射针样品按要求安装在测试仪上，设置好测试参数，仪器以规定的加载速率对针管施加恒定力矩，同时测量样品的弯曲距离和变形角度，测试结果通常以荷载与位移曲线等图形方式显示。
结果评估：合格的注射针应具备一定的刚性，以确保在注射过程中不会产生不良的弯曲或折断情况。通过将测试所得数据与标准中规定的合格范围进行对比，判断针管的刚度是否符合要求。
序号项目名称技术参数
1X大试验力100N
2试验机精度1X
3试验力测量范围2%-100%
4位移分辨率0.01mm
5试验速度范围0.01-500mm/min
6拉伸空间(不含夹具）600mm
7压缩空间600mm
8立柱间距400mm
9楔形夹具夹持范围平试样0-7mm
钳口4-9mm
