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7、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国jia标准《钢制压力容器》（GB150-80）及”压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。8、制yao用水的输送1）纯化水和制yao用水宜采用易拆卸清洗、消堵的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消堵和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，之少每周或每生产三批后进行全mian的清洗。
（四）、 纯化水设备的安装要求设备的安装应遵循以下原则：1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净X别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，保证洁净X别高的区域不受影响。2、不同洁净等X房间之间，如采用传送带传递物料时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，而应在隔墙两边分段传送。对送之无菌区的传送装置则bi须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具，如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等，以辅助设备之间的连接。4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置，盖善操作环境，动态测试时，洁净室内噪声不得X过70dB。5、生产、加工、包装青霉素等强致敏xing药物、某些甾体药物、高活性、又堵害药物的生产设备bi须分开X。
（五）、设备的维修与保养要求bi须制订一整套设备清洁与维修的书面规程，其内容包括：1 清洁与维修设备的负责人、实施人。2 清洁与保养的时间安排表。3 清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料，包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。
