
2013年2月19日,新版GSP规范应运而生。GSP(Good Supplying Practice)即《药品经营质量管理规范》。此规范是我国X一部纳入法的范畴的药品安全标准,也成为衡量一个药品经营企业是否具有经营资格的硬杠杆。新版规范主要在药品流通和存储环节加强了对温湿度及冷链监测的高标准,高要求。
以下摘录部分部分条款:
X四十八条:(库房设施设备)库房应当有以下设施设备:
(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;
X五十条:(冷链设施设备)经营冷藏及冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上X立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;
(四)对有特殊温度要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备。
来源:仪器交易网 http://www.yi7.com/com_fu2122/news/itemid-59116.html
型号 容积 储藏温度 输出功率(W) 外型尺寸mm 制冷方式 重量(kg)
FYL-YS-150L 150L 2~48℃ 100W 595×570×865mm 压缩机 47kg
FYL-YS-230L 230L 2-48℃ 100W 595×590×1215mm 压缩机 55kg
FYL-YS-280L 280L 2~48℃ 100W 595×570×1445mm 压缩机 73kg
FYL-YS-430L 430L 2~48℃ 100W 595×680×1805mm 压缩机 105kg
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